阿联酋新医药法：罚款可达百万

阿联酋推出新药品法律：最高罚款100万迪拉姆

阿拉伯联合酋长国推出了一项新法律，用于监管药品、医疗器械、健康产品、生物材料、膳食补充剂和化妆品。该立法旨在更有效地控制医疗产品的发展和分配，并确保对制药企业进行更安全、更透明的监督。

法律范围

2024年12月29日宣布的新规涵盖了以下领域：

1. 医疗器械：包括诊断和治疗设备。

2. 药品：处理用于人类和动物的药物的制造和分销。

3. 健康产品：包括膳食补充剂和化妆品。

4. 生物产品和生物样本库：对存储人类样本的机构进行监管。

该法律还适用于在阿联酋自由贸易区运营的制药设施，使得新指南适用于全国的所有利益相关者。

许可和监督

该法律为制药设施和生物样本库的许可、监督和监管提供了框架。它还管理所有权的转移及明确了酋长国药品机构、卫生部和地方卫生当局的角色。

这些法规旨在提高制药流程的透明度和安全性，并减少该行业中的潜在滥用。

处罚与制裁

违反新法律将受到严格处罚，包括：

1. 暂停受影响企业的许可。

2. 预防性关闭，即防止设施运营的关闭。

3. 永久撤销许可证。

4. 对设施罚款可高达100万迪拉姆，对个人专业人士罚款可达50万迪拉姆。

主要目标

通过引入该法律，阿联酋的目标是：

1. 确保医疗器械和药品市场的监管操作。

2. 创造一个健康产品开发的安全环境。

3. 建立与国际标准接轨的监督体系。

对行业和消费者的影响

更严格的法规可能有助于提高医疗产品的质量和安全性。这也鼓励消费者对阿联酋市场上可用的产品更有信心。然而，企业必须更加关注法律合规，以避免严重处罚。

阿联酋的新法律可能为其他国家提供一个榜样，在这些国家中，提高健康产品市场的透明度和安全性是一个目标。此举进一步巩固了该国在健康创新和监管方面的地位。